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江苏卓运医学技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232020965”基本信息
注册证编号苏械注准20232020965 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏卓运医学技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市医药高新技术产业开发区五期厂房G112栋三层
生产地址泰州市医药高新技术产业开发区五期厂房G112栋三层
产品名称一次性使用经皮穿刺套件
管理类别第二类
型号规格ZYⅠ-18-15、ZYⅠ-18-20、ZYⅠ-18-22、ZYⅠ-21-15、ZYⅠ-21-20、ZYⅠ-21-22、ZYⅡ-21-15、ZYⅡ-21-20、ZYⅡ-21-22、ZYⅡ-22-15、ZYⅡ-22-20、ZYⅡ-22-22
结构及组成/主要组成成分一次性使用经皮穿刺套件根据结构组成分为Ⅰ型、Ⅱ型二种,Ⅰ型由穿刺针管、穿刺针芯、导丝(带护套,选配)、保护套、扩皮管(选配)组成;Ⅱ型由穿刺针管、穿刺针芯、扩张器保护套、扩张器套管、扩张器内芯、保护套、导丝(带护套,选配)、扩皮管(选配)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于经皮穿刺插入胆道,建立器械工作通道。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/7/11
生效日期2023/7/11
有效期至2028/7/10
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