| 注册证编号 | 苏械注准20212021587 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏新智源医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城三期厂房G39幢 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城三期厂房G39幢 |
| 产品名称 | 一次性使用筋膜缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JM-5.5、JM-8.5、JM-10.5、JM-12.5、JM-15.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用筋膜缝合器主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成。闭合固件由夹头、硅胶垫、外壳、进针孔、拉杆组成，缝线穿引器由缝针和手柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、筋膜缝合，以闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/17 |
| 生效日期 | 2021/11/17 |
| 有效期至 | 2026/11/16 |
