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江苏三影科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162141016”基本信息
注册证编号苏械注准20162141016 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏三影科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所盐城市盐都区纬四路(盐南机电产业园)
生产地址大冈镇冈中社区民生村一、二组2幢二、五、六层, 江苏省盐城市大丰区团结路2号2幢2层
产品名称一次性使用介入手术包
管理类别第二类
型号规格B型
结构及组成/主要组成成分一次性使用介入手术包由基本配置和选用配置组成;其中基本配置为:手术衣、治疗巾(可粘贴胶带)、垫单;选用配置为:纱布叠片、一次性使用无菌手术刀、储存袋、海绵刷、盛液杯、换药碗、手术洞巾(洞四周可粘贴胶带)、器械盘、镊子、橡胶外科手套、橡胶检查手套、一次性使用薄膜手套、棉球。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床介入手术时防护用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/8/27
生效日期2021/8/27
有效期至2026/7/20
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