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扬州强盛生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152140448”基本信息
注册证编号苏械注准20152140448 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州强盛生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥镇兴政路
生产地址扬州市广陵区头桥镇兴政路
产品名称一次性使用结肠冲洗套件
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分一次性使用结肠冲洗套件由肛门管、肛门管内芯、进水管和排污管四部分组成,肛门管、肛门管内芯采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯材料制成,进水管采用符合GB/T15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成,排污管采用符合GB/T12670-2008聚丙烯(PP)树脂制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,为一次性使用。
适用范围/预期用途本产品临床用于与结肠清洗机配套,进行肠道清洁使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/13
生效日期2024/5/13
有效期至2025/2/9
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