| 注册证编号 | 苏械注准20152140448 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州强盛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇兴政路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇兴政路 |
| 产品名称 | 一次性使用结肠冲洗套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用结肠冲洗套件由肛门管、肛门管内芯、进水管和排污管四部分组成，肛门管、肛门管内芯采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯材料制成，进水管采用符合GB/T15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成，排污管采用符合GB/T12670-2008聚丙烯（PP）树脂制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床用于与结肠清洗机配套，进行肠道清洁使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2025/2/9 |
