| 注册证编号 | 粤械注准20172190551 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山市天乐听力技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市小榄镇菊城大道中1号 |
| 生产地址 | 中山市小榄镇菊城大道中1号 |
| 产品名称 | 耳背式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TE-002、TE-003、TE-005、TE-006、TE-007、TE-007A、TE-008、TE-008A、TE-009 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、耳钩和耳模耳塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于气导性听力损失患者的听力补偿，其使用应经过专业验配。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/27 |
| 生效日期 | 2021/12/27 |
| 有效期至 | 2027/4/6 |
