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常州市双马医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212021692”基本信息
注册证编号苏械注准20212021692 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市双马医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所天宁区郑陆镇三河口开发区
生产地址江苏省常州市天宁区郑陆镇三河口开发区
产品名称一次性使用活体取样钳
管理类别第二类
型号规格SMH-A1.8×1100、SMH-A1.8×1600、SMH-A1.8×1800、SMH-A1.8×2300、SMH-A2.3×1100、SMH-A2.3×1600、SMH-A2.3×1800、SMH-A2.3×2300、SMH-A+E1.8×1100、SMH-A+E1.8×1600、SMH-A+E1.8×1800、SMH-A+E1.8×2300、SMH-A+E2.3×1100、SMH-A+E2.3×1600、SMH-A+E2.3×1800、SMH-A+E2.3×2300、SMH-B1.8×1100、SMH-B1.8×1600、SMH-B1.8×1800、SMH-B1.8×2300、SMH-B2.3×1100、SMH-B2.3×1600、SMH-B2.3×1800、SMH-B2.3×2300、SMH-B+E1.8×1100、SMH-B+E1.8×1600、SMH-B+E1.8×1800、SMH-B+E1.8×2300、SMH-B+E2.3×1100、SMH-B+E2.3×1600、SMH-B+E2.3×1800、SMH-B+E2.3×2300、SMH-C1.8×1100、SMH-C1.8×1600、SMH-C1.8×1800、SMH-C1.8×2300、SMH-C2.3×1100、SMH-C2.3×1600、SMH-C2.3×1800、SMH-C2.3×2300、SMH-C+E1.8×1100、SMH-C+E1.8×1600、SMH-C+E1.8×1800、SMH-C+E1.8×2300、SMH-C+E2.3×1100、SMH-C+E2.3×1600、SMH-C+E2.3×1800、SMH-C+E2.3×2300、SMH-D1.8×1100、SMH-D1.8×1600、SMH-D1.8×1800、SMH-D1.8×2300、SMH-D2.3×1100、SMH-D2.3×1600、SMH-D2.3×1800、SMH-D2.3×2300、SMH-D+E1.8×1100、SMH-D+E1.8×1600、SMH-D+E1.8×1800、SMH-D+E1.8×2300、SMH-D+E2.3×1100、SMH-D+E2.3×1600、SMH-D+E2.3×1800、SMH-D+E2.3×2300
结构及组成/主要组成成分一次性使用活体取样钳(以下简称取样钳)主要由针头(带针型号)、钳头、外管、手柄、滑环、手环以及护帽组成。结构型式分A、B、C、D四种类型,A型为平口钳头、不含针,B型为平口钳头、含针,C型为齿口钳头、不含针,D型为齿口钳头、含针。钳头闭合直径分1.8mm、2.3mm两种。外管分包塑(+E)、不包塑两种。有效长度分1100mm、1600mm、1800mm、2300mm四种。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供消化道、呼吸道等内窥镜下活组织取样或钳取和清除异物用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/12/16
生效日期2021/12/16
有效期至2026/12/15
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