| 注册证编号 | 苏械注准20212021692 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市双马医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口开发区 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇三河口开发区 |
| 产品名称 | 一次性使用活体取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SMH-A1.8×1100、SMH-A1.8×1600、SMH-A1.8×1800、SMH-A1.8×2300、SMH-A2.3×1100、SMH-A2.3×1600、SMH-A2.3×1800、SMH-A2.3×2300、SMH-A+E1.8×1100、SMH-A+E1.8×1600、SMH-A+E1.8×1800、SMH-A+E1.8×2300、SMH-A+E2.3×1100、SMH-A+E2.3×1600、SMH-A+E2.3×1800、SMH-A+E2.3×2300、SMH-B1.8×1100、SMH-B1.8×1600、SMH-B1.8×1800、SMH-B1.8×2300、SMH-B2.3×1100、SMH-B2.3×1600、SMH-B2.3×1800、SMH-B2.3×2300、SMH-B+E1.8×1100、SMH-B+E1.8×1600、SMH-B+E1.8×1800、SMH-B+E1.8×2300、SMH-B+E2.3×1100、SMH-B+E2.3×1600、SMH-B+E2.3×1800、SMH-B+E2.3×2300、SMH-C1.8×1100、SMH-C1.8×1600、SMH-C1.8×1800、SMH-C1.8×2300、SMH-C2.3×1100、SMH-C2.3×1600、SMH-C2.3×1800、SMH-C2.3×2300、SMH-C+E1.8×1100、SMH-C+E1.8×1600、SMH-C+E1.8×1800、SMH-C+E1.8×2300、SMH-C+E2.3×1100、SMH-C+E2.3×1600、SMH-C+E2.3×1800、SMH-C+E2.3×2300、SMH-D1.8×1100、SMH-D1.8×1600、SMH-D1.8×1800、SMH-D1.8×2300、SMH-D2.3×1100、SMH-D2.3×1600、SMH-D2.3×1800、SMH-D2.3×2300、SMH-D+E1.8×1100、SMH-D+E1.8×1600、SMH-D+E1.8×1800、SMH-D+E1.8×2300、SMH-D+E2.3×1100、SMH-D+E2.3×1600、SMH-D+E2.3×1800、SMH-D+E2.3×2300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活体取样钳（以下简称取样钳）主要由针头（带针型号）、钳头、外管、手柄、滑环、手环以及护帽组成。结构型式分A、B、C、D四种类型，A型为平口钳头、不含针，B型为平口钳头、含针，C型为齿口钳头、不含针，D型为齿口钳头、含针。钳头闭合直径分1.8mm、2.3mm两种。外管分包塑（+E）、不包塑两种。有效长度分1100mm、1600mm、1800mm、2300mm四种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化道、呼吸道等内窥镜下活组织取样或钳取和清除异物用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/16 |
| 生效日期 | 2021/12/16 |
| 有效期至 | 2026/12/15 |
