| 注册证编号 | 苏械注准20162020954 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州富达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州头桥镇红桥工业园区 |
| 生产地址 | 扬州头桥镇红桥工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用活体取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FA-（1、1.3、1.8、2.1、2.3、2.5、3.4）/（150～3000）SFA-（1、1.3、1.8、2.1、2.3、2.5、3.4）/（150～3000）JFB-（1、1.3、1.8、2.1、2.3、2.5、3.4）/（150～3000）SFB-（1、1.3、1.8、2.1、2.3、2.5、3.4）/（150～3000）JFC-（1、1.3、1.8、2.1、2.3、2.5、3.4）/（150～3000）SFC-（1、1.3、1.8、2.1、2.3、2.5、3.4）/（150～3000）JFD-（1、1.3、1.8、2.1、2.3、2.5、3.4）/（150～3000）SFD-（1、1.3、1.8、2.1、2.3、2.5、3.4）/（150～3000）J |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活体取样钳主要由钳头组件、软管、手柄和滑环组成。根据结构型式不同分为四种类型，每种按有效长度、钳头外径等不同分为若干规格，钳头与操作手柄连接方式分为铰链式（J型）和钢丝式（S型）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜下活组织取样用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/22 |
| 生效日期 | 2021/4/22 |
| 有效期至 | 2026/4/21 |
