| 注册证编号 | 苏械注准20232141414 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京竹海生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号 |
| 生产地址 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BN-OCR-1、BN-OCR-2、BN-OCR-3、BN-OCR-4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活检针由内针、外针、机械动力装置以及护套管组成，选配件同轴针由内针、外针、护套管、套管座、针基以及螺纹帽组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经皮穿刺进行实质性脏器及其他软组织活检(不用于骨活检)。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/17 |
| 生效日期 | 2024/6/17 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
