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常州礼和医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232140661”基本信息
注册证编号苏械注准20232140661 [查看相关产品信息]
注册人名称常州礼和医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏武进经济开发区稻香路23号
生产地址江苏武进经济开发区稻香路23号3号楼三层四层五层
产品名称一次性使用活检针
管理类别第二类
型号规格BN-0CR-A-14×100、BN-0CR-A-14×160、BN-0CR-A-16×100、BN-0CR-A-16×160、BN-0CR-A-18×100、BN-0CR-A-18×160、BN-0CR-A-18×200、BN-0CR-A-18×250、BN-0CR-A-20×100、BN-0CR-A-20×160、BN-0CR-A-20×200
结构及组成/主要组成成分一次性使用活检针由外针管、内针杆、机械动力装置和保护套组成。根据针管规格不同分为14、16、18、20四种规格,根据针管长度不同分为100、160、200、250四种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于获得肝,肾,前列腺,脾,淋巴结和各种软组织瘤的活检组织。不适用于骨骼。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/5/13
生效日期2023/5/13
有效期至2028/5/12
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