| 注册证编号 | 苏械注准20232140661 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州礼和医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区稻香路23号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区稻香路23号3号楼三层四层五层 |
| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BN-0CR-A-14×100、BN-0CR-A-14×160、BN-0CR-A-16×100、BN-0CR-A-16×160、BN-0CR-A-18×100、BN-0CR-A-18×160、BN-0CR-A-18×200、BN-0CR-A-18×250、BN-0CR-A-20×100、BN-0CR-A-20×160、BN-0CR-A-20×200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活检针由外针管、内针杆、机械动力装置和保护套组成。根据针管规格不同分为14、16、18、20四种规格，根据针管长度不同分为100、160、200、250四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于获得肝，肾，前列腺，脾，淋巴结和各种软组织瘤的活检组织。不适用于骨骼。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/13 |
| 生效日期 | 2023/5/13 |
| 有效期至 | 2028/5/12 |
