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南京康友医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242021137”基本信息
注册证编号苏械注准20242021137 [查看相关产品信息]
注册人名称南京康友医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋
生产地址南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋
产品名称一次性使用活检套装
管理类别第二类
型号规格GSK-20/1050-1、GSK-20/1050-0、GSK-26/1050-1、GSK-26/1050-0
结构及组成/主要组成成分一次性使用活检套装由一次性使用内窥镜导引器、一次性气道取样钳、一次性气道细胞刷(部分规格含有)组成。一次性使用内窥镜导引器由手柄、导管、显影环、护套管、导引器定位圈、超声探头定位圈和活检器械定位圈组成;一次性气道取样钳由金属钳头、弹簧管、滑块和手柄组成;一次性气道细胞刷由手柄总成、外管、钢丝绳和刷头组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与内窥镜配套使用,用于在呼吸器官内采集组织样本。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/23
生效日期2024/5/23
有效期至2029/5/22
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