| 注册证编号 | 苏械注准20242021137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京康友医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋 |
| 产品名称 | 一次性使用活检套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GSK-20/1050-1、GSK-20/1050-0、GSK-26/1050-1、GSK-26/1050-0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活检套装由一次性使用内窥镜导引器、一次性气道取样钳、一次性气道细胞刷（部分规格含有）组成。一次性使用内窥镜导引器由手柄、导管、显影环、护套管、导引器定位圈、超声探头定位圈和活检器械定位圈组成；一次性气道取样钳由金属钳头、弹簧管、滑块和手柄组成；一次性气道细胞刷由手柄总成、外管、钢丝绳和刷头组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，用于在呼吸器官内采集组织样本。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/23 |
| 生效日期 | 2024/5/23 |
| 有效期至 | 2029/5/22 |
