| 注册证编号 | 苏械注准20222142181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏盛扬医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 产品名称 | 一次性使用活检穿刺针及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 12G、13G、14G、15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G、24G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活检穿刺针及附件由基本配置和选用配置组成。基本配置：一次性使用活检穿刺针和橡胶外科手套；选用配置：引导针、脱脂纱布叠片，棉球，输液贴，塑料镊子，试管（带塞），取样盒，纸尺，试管架，孔巾，治疗巾，器械盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体活体组织进行样本采集，不用于骨活检。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/14 |
| 生效日期 | 2022/12/14 |
| 有效期至 | 2027/12/13 |
