注册证编号 | 苏械注准20142140346 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州新区华盛医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
生产地址 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
产品名称 | 一次性使用换药包 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | / |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用换药包由纱布片、棉球、碘伏棉球、塑料镊子、塑料腰盘、托盘组成;纱布片采用医用脱脂纱布裁剪而成,棉球采用脱脂棉制成,碘伏棉球采用脱脂棉浸泡符合中国药典2020年版碘伏的(2±0.2)%稀释溶液制成,塑料镊的材料采用聚丙烯(PP)树脂制成,透明腰盘、托盘采用医用输液、输血、注射器具用聚乙烯制成;该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于临床伤口、创面或手术切口换药用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/28 |
生效日期 | 2023/11/28 |
有效期至 | 2029/6/30 |