| 注册证编号 | 苏械注准20142140346 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区华盛医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 产品名称 | 一次性使用换药包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用换药包由纱布片、棉球、碘伏棉球、塑料镊子、塑料腰盘、托盘组成；纱布片采用医用脱脂纱布裁剪而成，棉球采用脱脂棉制成，碘伏棉球采用脱脂棉浸泡符合中国药典2020年版碘伏的（2±0.2）%稀释溶液制成，塑料镊的材料采用聚丙烯（PP）树脂制成，透明腰盘、托盘采用医用输液、输血、注射器具用聚乙烯制成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床伤口、创面或手术切口换药用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/28 |
| 生效日期 | 2023/11/28 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
