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苏州新区华盛医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142140346”基本信息
注册证编号苏械注准20142140346 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州新区华盛医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区嵩山路185号19幢
生产地址苏州高新区嵩山路185号19幢
产品名称一次性使用换药包
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分一次性使用换药包由纱布片、棉球、碘伏棉球、塑料镊子、塑料腰盘、托盘组成;纱布片采用医用脱脂纱布裁剪而成,棉球采用脱脂棉制成,碘伏棉球采用脱脂棉浸泡符合中国药典2020年版碘伏的(2±0.2)%稀释溶液制成,塑料镊的材料采用聚丙烯(PP)树脂制成,透明腰盘、托盘采用医用输液、输血、注射器具用聚乙烯制成;该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于临床伤口、创面或手术切口换药用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/11/28
生效日期2023/11/28
有效期至2029/6/30
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