| 注册证编号 | 苏械注准20212021729 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州泰宝生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区东旺路8号7号楼A幢5层 |
| 生产地址 | 苏州工业园区东旺路8号7号楼A幢5层 |
| 产品名称 | 一次性使用弧型切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SCC-45、SCC-Pro-45 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弧型切割吻合器主要由抵钉座、推杆、切割刀、吻切组件、组件夹板、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄 、固定手柄、复位钮、抵钉座夹板、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/21 |
| 生效日期 | 2021/12/21 |
| 有效期至 | 2026/12/20 |
