| 注册证编号 | 苏械注准20152020006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号,武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 产品名称 | 一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：HQY-30（45）-C（D）钉仓组件：HQZ-30（45）-C（D） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件根据钉仓组件的有效长度不同，将吻合器和钉仓组件都分为30、45两种规格；30规格吻合器主要由器身、钉仓组件、抵钉座及附件组成，附件由导向器、扩肛器和缝线穿引器组成；45规格吻合器主要由器身、钉仓组件及抵钉座组成；每种规格根据吻合钉高度不同又分为两种规格。吻合器出厂时自带一个钉仓组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建手术中食管、肠道组织的离断和缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2024/11/17 |
