注册证编号 | 苏械注准20212080786 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏乐腾医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 如皋市下原镇惠民东路6号 |
生产地址 | 江苏省如皋市下原镇惠民东路6号 |
产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器包 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸过滤器包基本配置:过滤器;选用配置:回路(麻醉机回路、呼吸机回路)、储气囊、面罩、延长管。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于过滤患者吸入气体中包括微生物在内的颗粒,以防止患者呼吸系统交叉感染。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/4/14 |
生效日期 | 2021/4/14 |
有效期至 | 2026/4/13 |