| 注册证编号 | 苏械注准20242080221 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英特赛克医疗器械(常州)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州新北区辽河路1011号 |
| 生产地址 | 常州新北区辽河路1011号 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型、肺功能型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸过滤器分为普通型、肺功能型。普通型由病人端、过滤棉和机器端组成，部分型号带咬嘴。肺功能型由病人端、过滤棉和机器端组成，部分型号带鼻夹和咬嘴。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉和呼吸设备和肺功能仪相配套，供降低患者吸入或呼出颗粒性物质（包括微生物）的数量用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2029/2/19 |
