| 注册证编号 | 苏械注准20162080351 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华宏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇通达路318号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇通达路318号 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸道吸引导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0mm (6Fr)、2.67mm (8Fr)．3.33mm (10Fr)、4.0mm (12Fr)、4.67mm (14Fr)、5.33mm (16Fr)、6.0mm (18Fr)、6.67mm (20Fr)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸道吸引导管由导管和接头组成，导管采用GB/T15593-1995规定软聚氯乙烯塑料制成，接头采用YY/T0114-2008规定聚乙烯材料制成，按外径尺寸不同分为八种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸取病人呼吸道内的痰液、分泌物用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/26 |
| 生效日期 | 2020/11/26 |
| 有效期至 | 2025/11/25 |
