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江苏华宏医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162080351”基本信息
注册证编号苏械注准20162080351 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏华宏医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市头桥镇通达路318号
生产地址扬州市头桥镇通达路318号
产品名称一次性使用呼吸道吸引导管
管理类别第二类
型号规格2.0mm (6Fr)、2.67mm (8Fr).3.33mm (10Fr)、4.0mm (12Fr)、4.67mm (14Fr)、5.33mm (16Fr)、6.0mm (18Fr)、6.67mm (20Fr)。
结构及组成/主要组成成分一次性使用呼吸道吸引导管由导管和接头组成,导管采用GB/T15593-1995规定软聚氯乙烯塑料制成,接头采用YY/T0114-2008规定聚乙烯材料制成,按外径尺寸不同分为八种型号。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床吸取病人呼吸道内的痰液、分泌物用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/11/26
生效日期2020/11/26
有效期至2025/11/25
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