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江苏康策生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182080824”基本信息
注册证编号苏械注准20182080824 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏康策生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所仪征市月塘镇谢集工业集中区8号
生产地址仪征市月塘镇谢集工业集中区8号
产品名称一次性使用喉罩气道导管
管理类别第二类
型号规格型号:A1(普通型)、B1(加强型)、B2(双管加强型) ;规格:1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、 5.0
结构及组成/主要组成成分一次性使用喉罩气道导管,其中A1、B1型由气囊、缝隙口、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头组成,B2型由气囊、套管、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/5/5
生效日期2023/5/5
有效期至2028/5/4
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