| 注册证编号 | 苏械注准20162081170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型（单腔普通型）、B型（单腔加强型）、A2型（双腔普通型）、B2型（双腔加强型）；规格：1、1.5、2、2.5、3、4、5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用喉罩分为A型（单腔普通型）、B型（单腔加强型）、A2型（双腔普通型）和B2型（双腔加强型）；A型由气囊、缝隙口、通气管、充气管、指示球囊、单向阀和机器端接头组成，B型在通气管内外壁之间浸注不锈钢丝；A2型由气囊、套管、通气管、充气管、指示球囊、单向阀和机器端接头组成，B2型在通气管内外壁之间浸注不锈钢丝。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2026/11/5 |
