| 注册证编号 | 苏械注准20192081056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏亚华生物科技工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号 |
| 产品名称 | 一次性使用喉通气管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LTS-D01、LTS-D02、LTS-D03、LTS-D04、LTS-D05 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用喉通气管由机器端接头、管体、单向阀、充气管、指示球囊、胃管入口、大套囊、小套囊组成。管体、单向阀（不锈钢弹簧除外）、充气管、指示球囊、胃管入口、大套囊、小套囊由符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯制成；机器端接头由符合YY/T 0242-2007规定的聚丙烯制成；单向阀中的不锈钢弹簧由符合YY/T 0294.1-2016规定的不锈钢制成。产品按规格型号分为LTS-D01、LTS-D02、LTS-D03、LTS-D04、LTS-D05共5种。一次性使用喉通气管经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于快速建立呼吸通道，在手术麻醉中使患者自主或正压通气，以及困难气道管理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/2 |
| 生效日期 | 2019/9/2 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
