| 注册证编号 | 苏械注准20202080430 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏百诺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰兴市曲霞镇西首 |
| 生产地址 | 泰兴市曲霞镇西首 |
| 产品名称 | 一次性使用喉镜窥视片 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BN-Ⅰ-75、BN-Ⅰ-103、BN-Ⅱ-102、BN-Ⅱ-134、BN-Ⅱ-160 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用喉镜窥视片由窥视片身、纤维导光束和接头组成。其中窥视片身采用原材料符合GB/T 3280-2015规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢；接头采用原材料符合YY/T0806-2010规定的聚碳酸酯；纤维导光束采用原材料PMMA。按结构型式和尺寸不同分为BN-Ⅰ-75、BN-Ⅰ-103、BN-Ⅱ-102、BN-Ⅱ-134、BN-Ⅱ-160五种规格型号。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床急救及麻醉手术时协助插管用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/14 |
| 生效日期 | 2020/4/14 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
