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江苏百诺医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202080430”基本信息
注册证编号苏械注准20202080430 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏百诺医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰兴市曲霞镇西首
生产地址泰兴市曲霞镇西首
产品名称一次性使用喉镜窥视片
管理类别第二类
型号规格BN-Ⅰ-75、BN-Ⅰ-103、BN-Ⅱ-102、BN-Ⅱ-134、BN-Ⅱ-160
结构及组成/主要组成成分一次性使用喉镜窥视片由窥视片身、纤维导光束和接头组成。其中窥视片身采用原材料符合GB/T 3280-2015规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢;接头采用原材料符合YY/T0806-2010规定的聚碳酸酯;纤维导光束采用原材料PMMA。按结构型式和尺寸不同分为BN-Ⅰ-75、BN-Ⅰ-103、BN-Ⅱ-102、BN-Ⅱ-134、BN-Ⅱ-160五种规格型号。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围/预期用途供临床急救及麻醉手术时协助插管用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/4/14
生效日期2020/4/14
有效期至2025/4/13
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