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苏州法兰克曼医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172021729”基本信息
注册证编号苏械注准20172021729 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州法兰克曼医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区锦峰南路108号
生产地址苏州高新区锦峰南路108号
产品名称一次性使用横切双侧吻合器及组件
管理类别第二类
型号规格HJG-H15B, HJG-H15Z, HJG-H15H, HJG-H20B, HJG-H20Z, HJG-H20H, HJG-H25B, HJG-H25Z, HJG-H25H, HJG-H28B, HJG-H28Z, HJG-H28H, HJG-H30B, HJG-H30Z, HJG-H30H
结构及组成/主要组成成分一次性使用横切双侧吻合器及组件由组件、器身、手柄、切割刀、击发手柄、锁柄、释放钮、缝合钉组成;按照缝合厚度和缝合长度不同,分为若干规格;产品出厂时,配一个组件。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/2/10
生效日期2022/2/10
有效期至2027/9/13
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