| 注册证编号 | 苏械注准20202021342 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 产品名称 | 一次性使用横切缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NF ZQ 30B,NF ZQ 30Z,NF ZQ 30H,NF ZQ 40B,NF ZQ 40Z,NF ZQ 40H,NF ZQ 60Z,NF ZQ 60H,NF ZLC 30B,NF ZLC 30Z,NF ZLC 30H,NF ZLC 40B,NF ZLC 40Z,NF ZLC 40H,NF ZLC 60Z,NF ZLC 60H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用横切缝合器由缝合钉（TA2G）、器身（12Cr18Ni9）、手柄、切刀（12Cr17Ni7）和组件钉仓（PC）组成，按照手柄颜色不同可分为两大类，每类按照缝合厚度、缝合长度不同各分为八种规格。每把吻合器出厂时配一个组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胃肠道手术中组织的离断和缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/11 |
| 生效日期 | 2020/12/11 |
| 有效期至 | 2025/12/10 |
