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苏州法兰克曼医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202021342”基本信息
注册证编号苏械注准20202021342 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州法兰克曼医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区锦峰南路108号
生产地址苏州高新区锦峰南路108号
产品名称一次性使用横切缝合器
管理类别第二类
型号规格NF ZQ 30B,NF ZQ 30Z,NF ZQ 30H,NF ZQ 40B,NF ZQ 40Z,NF ZQ 40H,NF ZQ 60Z,NF ZQ 60H,NF ZLC 30B,NF ZLC 30Z,NF ZLC 30H,NF ZLC 40B,NF ZLC 40Z,NF ZLC 40H,NF ZLC 60Z,NF ZLC 60H
结构及组成/主要组成成分一次性使用横切缝合器由缝合钉(TA2G)、器身(12Cr18Ni9)、手柄、切刀(12Cr17Ni7)和组件钉仓(PC)组成,按照手柄颜色不同可分为两大类,每类按照缝合厚度、缝合长度不同各分为八种规格。每把吻合器出厂时配一个组件。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于胃肠道手术中组织的离断和缝合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/12/11
生效日期2020/12/11
有效期至2025/12/10
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