| 注册证编号 | 苏械注准20202021253 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州贝诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区玉屏路9号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用横切缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NB HQ 30B,NB HQ 30Z,NB HQ 30H,NB HQ 40B,NB HQ 40Z,NB HQ 40H,NB HQ 60Z,NB HQ 60H,NB HLC 30B,NB HLC 30Z,NB HLC 30H,NB HLC 40B,NB HLC 40Z,NB HLC 40H,NB HLC 60Z,NB HLC 60H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用横切缝合器由缝合钉（TA2G）、器身（12Cr18Ni9）、手柄、切刀（12Cr17Ni7）和组件钉仓（PC）组成，按照手柄颜色不同可分为两大类，每类按照缝合厚度、缝合长度不同各分为八种型号。每把吻合器出厂时配一个组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建手术中食管、肠道组织的离断和缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/28 |
| 生效日期 | 2024/6/28 |
| 有效期至 | 2025/11/18 |
