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苏州贝诺医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202021146”基本信息
注册证编号苏械注准20202021146 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州贝诺医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区玉屏路9号
生产地址苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)
产品名称一次性使用横切缝合器
管理类别第二类
型号规格NB CQ 30B,NB CQ 30Z,NB CQ 30H,NB CQ 40B,NB CQ 40Z,NB CQ 40H,NB CQ 60Z,NB CQ 60H,NB CLC 30B,NB CLC 30Z,NB CLC 30H,NB CLC 40B,NB CLC 40Z,NB CLC 40H,NB CLC 60Z,NB CLC 60H
结构及组成/主要组成成分一次性使用横切缝合器由组件、器身、手柄、击发手柄、锁柄、释放钮、切刀、缝合钉组成。缝合钉材料采用TA2G,器身材料选用12Cr18Ni9,切刀材料选用12Cr17Ni7,组件材料选用PC。按产品颜色不同分为两类,每类按缝合厚度和长度不同分为八种规格。每把吻合器出厂时配一个组件。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于消化道重建手术中食管、肠道组织的离断和缝合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/8/26
生效日期2022/8/26
有效期至2025/10/22
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