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扬州市新星硅胶厂

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162141397”基本信息
注册证编号苏械注准20162141397 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州市新星硅胶厂[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥镇通达路
生产地址扬州市广陵区头桥镇通达路西
产品名称一次性使用硅橡胶引流球、管
管理类别第二类
型号规格引流球:100ml、200ml引流管:阀门式a、套管式b、锥形式c2.5mm(F8)、3.0mm(F10)、3.9mm(F12)、4.5mm(F14)、5.0mm(F16)、5.6mm(F18)、6.3mm(F20)、7.0mm(F22)、7.8mm(F26)、9.0mm(F28)、11.0mm(F32)、12.0mm(F36)、13.0mm(F40)
结构及组成/主要组成成分一次性使用硅橡胶引流球、管由引流管或/和引流球组成。引流球按照容量不同分为100ml和200ml两种;引流管按照结构不同分阀门式、套管式和锥形式三种,又根据尺寸不同分若干规格。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床收集和储存引流液用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/11/11
生效日期2021/11/11
有效期至2026/12/11
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