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苏州林华医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222141259”基本信息
注册证编号苏械注准20222141259 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州林华医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区唯新路3号
生产地址苏州工业园区唯新路3号1、2号楼
产品名称一次性使用硅胶导尿管
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用硅胶导尿管分为双腔导尿管、三腔导尿管两种型号,以上两种型号导尿管均含有球囊。双腔导尿管由管身、单向阀、色标卡套组成,助插内芯为选配件。三腔导尿管由管身、单向阀、色标卡套、宝塔接头、连接环、连接堵头组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供临床导尿用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/6/6
生效日期2022/6/6
有效期至2027/6/5
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