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天美医疗健康(东莞)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232190692”基本信息
注册证编号粤械注准20232190692 [查看相关产品信息]
注册人名称天美医疗健康(东莞)有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省东莞市凤岗镇京东路1号10号楼901室
生产地址广东省东莞市凤岗镇京东路1号10号楼901室
产品名称耳背式助听器
管理类别第二类
型号规格5116A,5116B,5216A,5216B,5216C,5116AE,5216AE。
结构及组成/主要组成成分本产品由信号放大电路、受话器、音量控制电路、电池、外壳、硅胶耳帽、充电盒和软件组成。
适用范围/预期用途用于听力损失患者的听力补偿。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/4/24
生效日期2023/4/24
有效期至2028/4/23
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