| 注册证编号 | 粤械注准20232190692 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天美医疗健康（东莞）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市凤岗镇京东路1号10号楼901室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市凤岗镇京东路1号10号楼901室 |
| 产品名称 | 耳背式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5116A,5116B,5216A,5216B,5216C,5116AE,5216AE。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由信号放大电路、受话器、音量控制电路、电池、外壳、硅胶耳帽、充电盒和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于听力损失患者的听力补偿。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2028/4/23 |
