| 注册证编号 | 苏械注准20162020198 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞普医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 生产地址 | 江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 产品名称 | 一次性使用管型痔吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RYHS-30、RYHS-32、RYHS-33、RYHS-34、RYHS-36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型痔吻合器主要由抵钉座、钉仓、锁圈、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、吻合钉组成。附件由支撑套、肛塞、窥视套和带线棒组成，根据吻切组件的有效直径长度分为30、32、33、34、36五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/5 |
| 生效日期 | 2022/9/5 |
| 有效期至 | 2026/2/18 |
