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江苏瑞普医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162020198”基本信息
注册证编号苏械注准20162020198 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏瑞普医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所靖江经济技术开发区新兴路21号
生产地址江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号
产品名称一次性使用管型痔吻合器
管理类别第二类
型号规格RYHS-30、RYHS-32、RYHS-33、RYHS-34、RYHS-36
结构及组成/主要组成成分一次性使用管型痔吻合器主要由抵钉座、钉仓、锁圈、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、吻合钉组成。附件由支撑套、肛塞、窥视套和带线棒组成,根据吻切组件的有效直径长度分为30、32、33、34、36五种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途用于齿状线上黏膜选择性切除。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/9/5
生效日期2022/9/5
有效期至2026/2/18
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