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常州市新能源吻合器总厂有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152021146”基本信息
注册证编号苏械注准20152021146 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市新能源吻合器总厂有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市钟楼经济开发区水杉路51号
生产地址常州市钟楼经济开发区水杉路51号
产品名称一次性使用管型消化道吻合器
管理类别第二类
型号规格WGWB-20、WGWB-24、WGWB-26、WGWB-29、WGWB-32
结构及组成/主要组成成分一次性使用管型消化道吻合器由吻合器和附件接柄两部分组成,吻合器由抵钉座组件、钉仓盖、钉仓组件、保险块、活动手柄、壳体、调节螺母等组成,其中抵钉座组件由抵钉座、弹簧管和垫刀圈等组成,钉仓组件由钉仓外壳、环形刀、吻合钉等组成,钉仓组件与器身连接成一体不可更换。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/9/10
生效日期2020/9/10
有效期至2025/9/9
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