| 注册证编号 | 苏械注准20152021146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 产品名称 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WGWB-20、WGWB-24、WGWB-26、WGWB-29、WGWB-32 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型消化道吻合器由吻合器和附件接柄两部分组成，吻合器由抵钉座组件、钉仓盖、钉仓组件、保险块、活动手柄、壳体、调节螺母等组成，其中抵钉座组件由抵钉座、弹簧管和垫刀圈等组成，钉仓组件由钉仓外壳、环形刀、吻合钉等组成，钉仓组件与器身连接成一体不可更换。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/10 |
| 生效日期 | 2020/9/10 |
| 有效期至 | 2025/9/9 |
