| 注册证编号 | 苏械注准20142020563 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州奥尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园D1号标准厂房西侧2楼,常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼 |
| 产品名称 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AYC-21，AYC-24，AYC-26，AYC-29，AYC-32，AYC-34，AYZ-32，AYZ-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型消化道吻合器由抵钉座，吻切组件，弯（铝）管，保险块，活动手柄，固定手柄，调节螺母，垫刀圈，环形刀，缝合钉组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端，端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2024/11/17 |
