| 注册证编号 | 苏械注准20202020758 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州威克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VMCSA17、VMCSB17、VMCSA19、VMCSB19、VMCSA21、VMCSB21、VMCSA23、VMCSB23、VMCSA25、VMCSB25、VMCSA27、VMCSB27、VMCSA29、VMCSB29、VMCSA31、VMCSB31、VMCSA33、VMCSB33、VMCSA17S、VMCSB17S、VMCSA19S、VMCSB19S、VMCSA21S、VMCSB21S、VMCSA23S、VMCSB23S、VMCSA25S、VMCSB25S、VMCSA27S、VMCSB27S、VMCSA29S、VMCSB29S、VMCSA31S、VMCSB31S、VMCSA33S、VMCSB33S、VMCSC17、VMCSC19、VMCSC21、VMCSC23、VMCSC25、VMCSC27、VMCSC30、VMCSC32、VMCSC17S、VMCSC19S、VMCSC21S、VMCSC23S、VMCSC25S、VMCSC27S、VMCSC30S、VMCSC32S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器据外形的不同分为VMCSA、VMCSB、VMCSC三种型号。其中VMCSA、VMCSB型吻合器根据缝合线直径的不同又各分为17、19、21、23、25、27、29、31、33九种规格；VMCSC型吻合器根据缝合线直径的不同分为17、19、21、23、25、27、30、32八种规格。三种型号根据弯管长度又各分为两种规格。管型吻合器VMCSA型主要由：抵钉座、钉仓、铝弯管、保险块、固定手柄、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀和吻合钉组成。VMCSB型和VMCSC型主要由：抵钉座、钉仓、铝弯管、固定手柄、活动手柄 、调节螺母、垫刀圈、环形刀和吻合钉组成。管型吻合器附件主要由：附件一、附件二和附件三组成。其中吻合钉采用TA1G材质，抵钉座、环形刀、活动手柄采用06Cr19Ni10材质，钉仓、垫刀圈、固定手柄采用ABS材质，保险块、调节螺母采用PC材质。产品以灭菌形式提供，经钴-60辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食道、胃、肠等消化道手术中的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/27 |
| 生效日期 | 2023/12/27 |
| 有效期至 | 2025/6/18 |
