| 注册证编号 | 苏械注准20172021308 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普瑞德医疗器械科技江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江市南环路133号 |
| 生产地址 | 靖江市南环路133号6号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P-CS21、P-CS24、P-CS26、P-CS29、P-CS32、P-CS34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器主要由抵钉座、钉仓、弯管、击发保险、活动手柄、调节旋钮、 吻合钉、环形刀和垫刀圈构成。根据适用部位管腔内径的不同可分为21mm、24mm、26mm、29mm、32mm、34mm六种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/18 |
| 生效日期 | 2021/11/18 |
| 有效期至 | 2027/7/12 |
