注册证编号 | 苏械注准20232021195 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 美科特医疗科技(苏州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州市相城区太阳路2266号苏州百事吉汽车服务用房2号厂房三层东区(南) |
生产地址 | 苏州市相城区太阳路2266号苏州百事吉汽车服务用房2号厂房三层东区(南) |
产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | MICGX-17×4.2、MICGX-19×4.2、MICGX-21×4.5、MICGX-23×4.5、MICGX-26×4.5、MICGX-29×4.8、MICGX-32×5.0 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器由抵钉座、钉仓、弯套管、固定手柄、活动手柄、保险、环形刀、吻合钉、垫刀圈、连接杆组成。产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/30 |
生效日期 | 2023/8/30 |
有效期至 | 2028/8/29 |