| 注册证编号 | 苏械注准20232021195 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美科特医疗科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市相城区太阳路2266号苏州百事吉汽车服务用房2号厂房三层东区（南） |
| 生产地址 | 苏州市相城区太阳路2266号苏州百事吉汽车服务用房2号厂房三层东区（南） |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MICGX-17×4.2、MICGX-19×4.2、MICGX-21×4.5、MICGX-23×4.5、MICGX-26×4.5、MICGX-29×4.8、MICGX-32×5.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器由抵钉座、钉仓、弯套管、固定手柄、活动手柄、保险、环形刀、吻合钉、垫刀圈、连接杆组成。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/30 |
| 生效日期 | 2023/8/30 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
