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美科特医疗科技(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232021195”基本信息
注册证编号苏械注准20232021195 [查看相关产品信息]
注册人名称美科特医疗科技(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市相城区太阳路2266号苏州百事吉汽车服务用房2号厂房三层东区(南)
生产地址苏州市相城区太阳路2266号苏州百事吉汽车服务用房2号厂房三层东区(南)
产品名称一次性使用管型吻合器
管理类别第二类
型号规格MICGX-17×4.2、MICGX-19×4.2、MICGX-21×4.5、MICGX-23×4.5、MICGX-26×4.5、MICGX-29×4.8、MICGX-32×5.0
结构及组成/主要组成成分一次性使用管型吻合器由抵钉座、钉仓、弯套管、固定手柄、活动手柄、保险、环形刀、吻合钉、垫刀圈、连接杆组成。产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/8/30
生效日期2023/8/30
有效期至2028/8/29
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