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常州科峰医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192020474”基本信息
注册证编号苏械注准20192020474 [查看相关产品信息]
注册人名称常州科峰医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市新北区薛家镇庆阳路98号
生产地址常州市新北区薛家镇庆阳路98号
产品名称一次性使用管型吻合器
管理类别第二类
型号规格GXW21、GXW24、GXW26、GXW29、GXW32、GXW34
结构及组成/主要组成成分一次性使用管型吻合器由抵钉座总成、吻切组件、器体、固定手柄、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、附件(荷包接杆、穿刺头、套管)组成。产品根据吻切组件外径的不同分为21、24、26、29、32、34六种规格。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于食管、胃、肠消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/10/11
生效日期2023/10/11
有效期至2029/5/22
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