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江苏康赛医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242020378”基本信息
注册证编号苏械注准20242020378 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏康赛医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所靖江市靖城建安村(鑫源路2号)3幢
生产地址靖江市靖城建安村(鑫源路2号)3幢
产品名称一次性使用管型吻合器
管理类别第二类
型号规格CM-GX21、CM-GX24、CM-GX26、CM-GX29、CM-GX32、CM-GX34
结构及组成/主要组成成分一次性使用管型吻合器要由抵钉座、钉仓、弯管、击发保险、活动手柄、调节旋钮、吻合钉、环形刀和垫刀圈组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/18
生效日期2024/3/18
有效期至2029/3/17
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