| 注册证编号 | 苏械注准20242020378 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康赛医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢 |
| 生产地址 | 靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CM-GX21、CM-GX24、CM-GX26、CM-GX29、CM-GX32、CM-GX34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器要由抵钉座、钉仓、弯管、击发保险、活动手柄、调节旋钮、吻合钉、环形刀和垫刀圈组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/18 |
| 生效日期 | 2024/3/18 |
| 有效期至 | 2029/3/17 |
