| 注册证编号 | 苏械注准20222020623 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏安欣医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧 |
| 生产地址 | 常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧, 常州市新北区河海西路538号8号楼一楼101、二楼201 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AGX-A21、AGX-A24、AGX-A26、AGX-A29、AGX-A32、AGX-B21、AGX-B24、AGX-B26、AGX-B29、AGX-B32 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器，根据手柄外形分为A、B两种型号，每种型号根据抵钉座外径及抵钉座盖帽的形状不同分为21、24、26、29、32五种规格，其中规格 21、24、26钉高为4.5mm，规格29、32钉高为4.8mm。管型吻合器主要由抵钉座、钉仓、击发保险、活动手柄、调节旋钮、吻合钉、环形刀和垫刀圈构成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端-端、端-侧和侧-侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/1 |
| 生效日期 | 2024/3/1 |
| 有效期至 | 2027/1/25 |
