| 注册证编号 | 苏械注准20142020071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞普医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 生产地址 | 江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 产品名称 | 一次性使用管形吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RYWG-（A/B）17、RYWG-（A/B）19、RYWG-（A/B）21、RYWG-（A/B）24、RYWG-（A/B）26、RYWG-（A/B）29、RYWG-（A/B）32、RYWG-（A/B）34、RYWG-（A/B）36、RYWG-（A/B）38 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器主要由吻合钉、环形刀、抵针座、活动手柄、吻切组件组成。吻合器根据外形的不同分为A、B型。A型为基本型，B型为改进型。根据使用部位管腔内径的不同可分为17mm、19mm、21mm、24mm、26mm、29mm、32mm、34mm、36mm、38mm共10种规格。吻合器为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于食道、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/29 |
| 生效日期 | 2022/8/29 |
| 有效期至 | 2024/10/16 |
