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苏州市美新迪斯医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212141688”基本信息
注册证编号苏械注准20212141688 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州市美新迪斯医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A6楼102室
生产地址苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园4栋
产品名称一次性使用骨髓活检针
管理类别第二类
型号规格1.1050011107001E+167
结构及组成/主要组成成分一次性使用骨髓活检针由活检针、顶出针(选配)、转换接头(选配)组成。其中活检针由针管、针芯、针管座、针芯座、保护套管、校准器组成;顶出针由顶出杆、顶出杆座、引导器组成;转换接头由前护套、弹簧、连接件、卡针簧、卡钻簧、固定环、后护套、保护膜、焊接环组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途产品配合本公司电动骨钻使用,适用于临床患者前路或后路髂嵴骨髓活检。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/4/21
生效日期2023/4/21
有效期至2026/12/14
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