| 注册证编号 | 苏械注准20212141688 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市美新迪斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A6楼102室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园4栋 |
| 产品名称 | 一次性使用骨髓活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.1050011107001E+167 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用骨髓活检针由活检针、顶出针（选配）、转换接头（选配）组成。其中活检针由针管、针芯、针管座、针芯座、保护套管、校准器组成；顶出针由顶出杆、顶出杆座、引导器组成；转换接头由前护套、弹簧、连接件、卡针簧、卡钻簧、固定环、后护套、保护膜、焊接环组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配合本公司电动骨钻使用，适用于临床患者前路或后路髂嵴骨髓活检。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/21 |
| 生效日期 | 2023/4/21 |
| 有效期至 | 2026/12/14 |
