| 注册证编号 | 苏械注准20202141099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市美新迪斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A6楼102室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园4栋 |
| 产品名称 | 一次性使用骨髓穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MN100，一套45mm×15G穿刺针；MN101，一套25mm×15G穿刺针；MN102，一套15mm×15G穿刺针。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用骨髓穿刺针由管心针座（辅助钕磁片）、导管座、导管、管心针、安全帽组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床配合电动骨钻使用，用于对胫骨或肱骨建立通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/21 |
| 生效日期 | 2023/4/21 |
| 有效期至 | 2025/10/12 |
