| 注册证编号 | 苏械注准20232040982 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号,武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 产品名称 | 一次性使用骨取样器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Φ2.5×70、Φ2.5×100、Φ3.0×100、Φ3.0×150、Φ3.0×200、Φ3.5×100、Φ3.5×150、Φ3.5×200、Φ4.0×100、Φ4.0×150、Φ4.5×100、Φ4.5×150 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用骨取样器由外套管手柄组件、取样内套管组件、穿刺内芯组件和限位环组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中骨组织取样。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/17 |
| 生效日期 | 2023/7/17 |
| 有效期至 | 2028/7/16 |
