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常州华森医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232040982”基本信息
注册证编号苏械注准20232040982 [查看相关产品信息]
注册人名称常州华森医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
生产地址江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号,武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
产品名称一次性使用骨取样器
管理类别第二类
型号规格Φ2.5×70、Φ2.5×100、Φ3.0×100、Φ3.0×150、Φ3.0×200、Φ3.5×100、Φ3.5×150、Φ3.5×200、Φ4.0×100、Φ4.0×150、Φ4.5×100、Φ4.5×150
结构及组成/主要组成成分一次性使用骨取样器由外套管手柄组件、取样内套管组件、穿刺内芯组件和限位环组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中骨组织取样。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/7/17
生效日期2023/7/17
有效期至2028/7/16
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