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苏州市立普医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182140843”基本信息
注册证编号苏械注准20182140843 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州市立普医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区富春江路188号7号楼
生产地址苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室
产品名称一次性使用隔离套
管理类别第二类
型号规格型号:A型、B型 、LB型、TEB型、LAT型规格:L(长)×W(宽)
结构及组成/主要组成成分一次性使用隔离套(以下简称隔离套)由一个隔离套及2至4个橡皮圈组成。其型号按隔离套的材质和尺寸分为:A型、B型、LB型、TEB型、LAT型。其规格按照基本尺寸来划分,以L(长)×W(宽)取整数表示。隔离套由符合标准GB/T 11115-2009规定的聚乙烯(PE)、聚氨酯(PU)或乳胶制成。橡皮圈由TPE或弹性材料制成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于手术环境中保护手术室设备的显示器和手控器,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/31
生效日期2024/1/31
有效期至2028/4/27
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