| 注册证编号 | 苏械注准20172011770 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市霞光医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 产品名称 | 一次性使用高频手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XGQ-S-X-20、XGQ-S-F-20、XGQ-J-X-20、XGQ-J-F-20、XGQ-S-X-25、XGQ-S-F-25、XGQ-J-X-25、XGQ-J-F-25、XGQ-S-X-50、XGQ-S-F-50、XGQ-J-X-50、XGQ-J-F-50、XGQ-S-X-80、XGQ-S-F-80、XGQ-J-X-80、XGQ-J-F-80、XGQ-S-X-100、XGQ-S-F-100、XGQ-J-X-100、XGQ-J-F-100、XGQ-S-X-150、XGQ-S-F-150、XGQ-J-X-150、XGQ-J-F-150 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用高频手术电极按控制方式分手控(S)和脚控(J)两种形式，按是否吸烟分吸烟（X）和非吸烟（F）两种。手控高频手术电极由刀头、柄部、按钮、电缆线、吸管（可无）、插头、推钮（可无）组成。脚控高频手术电极由刀头、柄部、电缆线、吸管（可无）、插头组成。经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套，供临床各类外科手术中分别用于组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/2 |
| 生效日期 | 2022/6/2 |
| 有效期至 | 2027/9/25 |
