| 注册证编号 | 苏械注准20172141052 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州融信医学微创科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路8号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路8号一楼 |
| 产品名称 | 一次性使用高负压引流器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DD200T、DD400T、DD600T、DD200Y、DD400Y、DD600Y |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用高负压引流器（以下简称高负压引流器）由引流瓶、真空指示器、引导管、引导管锁板、凹接头、悬挂吊带、凸接头、连接管、连接管锁板、引流管接头、引流管、穿刺针和保护套组成。其中引流管为选配件。引流瓶有椭圆形和圆形两种结构。高负压引流器以引流瓶内预置最小初始真空负压不低于80KPa的高负压为动力源，通过引流管多个孔将创口处渗出的液体及时吸入引流瓶中。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 高负压引流器主要供临床对患者手术后皮下组织及关节腔等处的渗出液引流和收集等用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/18 |
| 生效日期 | 2022/4/18 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
