| 注册证编号 | 苏械注准20162020170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州贝诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区玉屏路9号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用肛门镜工具 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SBZF30、SBZF32、SBZF34、SBZF36、SPHF30、SPHF32、SPHF34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛门镜工具SBZF由线钩、肛门镜（圆形、马鞍形）、内衬、荷包导引器组成；SPHF由定位肛门镜（二开窗、三开窗）、内衬、护肠板、线钩组成。肛门镜、护肠板材料选用PC制成，内衬、荷包导引器、线钩采用ABS制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供肛肠检查或配合专用吻合器在肛肠外科手术时作肛管痔上粘膜及痔的切除吻合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/16 |
| 生效日期 | 2023/1/16 |
| 有效期至 | 2025/10/12 |
