| 注册证编号 | 苏械注准20162020802 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 产品名称 | 一次性使用肛门镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛门镜由圆头、镜身和拉杆组成。圆头和镜身采用符合YY/T0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成，拉杆采用符合YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成，按照肛门镜尺寸大小分为大号、中号、小号三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床肛肠检查用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/12 |
| 生效日期 | 2021/1/12 |
| 有效期至 | 2026/1/11 |
