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江苏华东医疗器械实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162020802”基本信息
注册证编号苏械注准20162020802 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏华东医疗器械实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥镇通达路88号
生产地址扬州市广陵区头桥镇通达路88号
产品名称一次性使用肛门镜
管理类别第二类
型号规格大号、中号、小号
结构及组成/主要组成成分一次性使用肛门镜由圆头、镜身和拉杆组成。圆头和镜身采用符合YY/T0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成,拉杆采用符合YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成,按照肛门镜尺寸大小分为大号、中号、小号三种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途用于临床肛肠检查用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/1/12
生效日期2021/1/12
有效期至2026/1/11
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