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如皋市贝康医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172141177”基本信息
注册证编号苏械注准20172141177 [查看相关产品信息]
注册人名称如皋市贝康医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所如皋市下原镇陈桥村11组18号
生产地址如皋市下原镇陈桥村11组18号
产品名称一次性使用肛门管
管理类别第二类
型号规格普通肛门管【2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)】气囊肛门管【4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)】双腔肛门管【17.2mm(F52)、16.6mm(F50)、16.0mm(F48)】
结构及组成/主要组成成分一次性使用肛门管按结构不同分为普通肛门管、气囊肛门管和双腔肛门管三种。普通肛门管由封闭的圆滑头端、管身和喇叭接口组成;气囊肛门管由管身、气囊、充气(或液)塞子、封闭的圆滑头端组成;双腔肛门管由肛门管身和冲洗管组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供临床灌肠用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/4/18
生效日期2022/4/18
有效期至2027/6/27
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