| 注册证编号 | 苏械注准20192140830 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 产品名称 | 一次性使用肛门管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0mm（Fr6）、2.33mm（Fr7）、2.7mm（Fr8）、3.3mm（Fr10）、4.0mm（Fr12）、4.7mm（Fr14）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）、8.0mm（Fr24）、8.7mm（Fr26） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛门管由导管和锥型接头组成，采用软聚氯乙烯塑料制成，按管径尺寸不同分为十种规格。肛门管的管身和锥型接头应采用软聚氯乙烯塑料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床插入患者直肠用于排空、冲洗或灌注用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/12 |
| 生效日期 | 2023/9/12 |
| 有效期至 | 2029/7/22 |
