| 注册证编号 | 苏械注准20172140172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏省长丰医疗实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路西 |
| 产品名称 | 一次性使用肛门管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0mm(F6)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛门管的结构型式可分为带锥头和不带锥头两种型式；带锥头由管路和锥头组成，不带锥头由管路组成。根据管路的外径尺寸不同分为10个规格：2.0mm(F6)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床灌肠用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/28 |
| 生效日期 | 2021/10/28 |
| 有效期至 | 2027/2/14 |
