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常州洛克曼医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172021842”基本信息
注册证编号苏械注准20172021842 [查看相关产品信息]
注册人名称常州洛克曼医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋
生产地址常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋(委托生产)
产品名称一次性使用肛肠吻合器及附件
管理类别第二类
型号规格LMPH-32、LMPH-34附件:LMPHD-A、LMPHD-B
结构及组成/主要组成成分一次性使用肛肠吻合器及附件(以下简称吻合器)根据使用部位管腔外径的不同分为32、34两种规格,钉高3.8mm。附件根据外观不同分为A、B两种型号。吻合器由抵钉座、连接杆、吻切组件、后锁圈、保险块、活动手柄、固定手柄、调节螺母、环形刀、垫刀圈、缝合钉、钉仓保护盖以及附件组成,吻切组件由钉仓、钉仓套、推钉片、环形刀组成;A型附件由窥视套、支撑套、肛塞、带线棒组成,B型附件由选择器1、选择器2、选择器3、肛塞、拨杆。产品出厂时必带A型附件,选配B型附件,附件可单独包装。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于齿状线上粘膜选择性切除。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/2/20
生效日期2024/2/20
有效期至2027/9/25
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